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    什么样的疫苗冷藏车满足GSP认证?

  • 作者:江南专汽
  • 来源:江南专汽
  • 发布时间:2019-08-16
  • 新闻浏览热度:1399
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国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:

1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2-8度。

2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济适用。

3、符合药监局认可的GSP认证要求。

4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。


二、药监局对药品疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证?

1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2、温控设施运行参数及使用状况测试。

3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认。

4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响。

5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析。

6、对本地区高温或低温等极端外部条件,分别进行保温效果评估。

7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证。

8、定期验证时,进行满载验证。


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